歡迎光臨華藥國際醫(yī)藥有限公司!
我們擁有一支外語水平高、熟悉國內(nèi)外藥品法律法規(guī),有實(shí)際藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,且均具有多年的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)咨詢服務(wù)從業(yè)經(jīng)歷。
1、GMP認(rèn)證方面:
在華藥國際注冊部的組織及參與下,華藥的各子分廠分別通過了如下地區(qū)及組織的現(xiàn)場GMP審計(jì),為華北制藥的產(chǎn)品銷往各個(gè)地區(qū)提供了法規(guī)保證:
原料(API)工廠:
序號(hào) | 公司名稱 | 生產(chǎn)線 |
1 | 華民 | 頭孢曲松(日本,巴西);頭孢呋辛(歐盟) |
2 | 先泰 | 口服阿莫西林 |
3 | 華盛 | 卷曲霉素(WHO);兩性霉素B(FDA,歐盟) |
制劑:
序號(hào) | 公司名稱 | 生產(chǎn)線 |
1 | 華民 | 粉針線(歐盟,巴西,哥倫比亞,秘魯,IDA,UNICEF,),口服線(秘魯,IDA,納米比亞) |
2 | 北元 | 粉針線(哥倫比亞,秘魯,IDA,UNICEF,坦桑尼亞,納米比亞,剛果,),口服線(秘魯,UNICEF, MISSIONPHARMA,坦桑尼亞,納米比亞,剛果,) |
3 | 新制劑 | 粉針線(WHO-PQ,納米比亞,剛果,),口服線(納米比亞,剛果,) |
2、產(chǎn)品注冊方面:
共取得45個(gè)地區(qū)的600多張產(chǎn)品的注冊證書,產(chǎn)品類型包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、非青非頭類、生物制品等,劑型包括無菌粉針劑、小容量注射藥劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑(軟膠囊和硬膠囊)、顆粒劑、干混懸等。