華藥國(guó)際：緊張備戰(zhàn)認(rèn)證工作爭(zhēng)取一次性通過(guò)新版GSP

2014年是石家莊市藥品零售（連鎖）企業(yè)新版GSP認(rèn)證高峰年，全市預(yù)計(jì)有近130多家藥品企業(yè)需要重新認(rèn)證。新版GSP較之舊版，提高了企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，在充分參考借鑒國(guó)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，管理更加嚴(yán)格，強(qiáng)化了藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程溫濕度控制，實(shí)施全程冷鏈管理，利用信息技術(shù)發(fā)展成果，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)控制。

華藥國(guó)際GSP認(rèn)證檢查組依據(jù)國(guó)家總局、省及市局有關(guān)實(shí)施新修訂GSP的要求，積極準(zhǔn)備、扎實(shí)推進(jìn)新修訂GSP實(shí)施工作，取得了顯著的成效。具體做法：一是成立組織、制定計(jì)劃。企業(yè)成立了GSP實(shí)施工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，確保今后實(shí)際檢查時(shí)一次性通過(guò)GSP認(rèn)證目標(biāo)，并組建GSP實(shí)施工作小組，制定GSP實(shí)施工作方案；二是排查摸底、整改完善。企業(yè)對(duì)照新修訂GSP及附錄要求，組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，認(rèn)真排查硬件、軟件、驗(yàn)證及制度方面存在的差距，制定整改方案，明確責(zé)任人和期限逐項(xiàng)落實(shí)整改措施。三是鞏固提高，高效運(yùn)行，對(duì)本公司組織機(jī)構(gòu)、人員配備、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了全面預(yù)審核，在反復(fù)檢查過(guò)程中加強(qiáng)了各個(gè)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，優(yōu)化了計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)，建立健全了質(zhì)量管理體系。

目前華藥國(guó)際正在積極準(zhǔn)備認(rèn)證申報(bào)資料和認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查資料的審核工作，公司上上下下所有參與同志克服人員少、人員新、工作量大等困難，積極做好新版GSP學(xué)習(xí)認(rèn)證工作，力爭(zhēng)確保華藥國(guó)際一次性通過(guò)GSP認(rèn)證工作。