華北制藥順利通過MHRA的現(xiàn)場審計

近日，華北制藥華民公司接受了來自英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）資深審計專員對其頭孢粉針生產(chǎn)現(xiàn)場的審計。經(jīng)過全方面的考察和審計，初步得到了現(xiàn)場檢查認(rèn)證許可的通知，并將在近期收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書。

此次審計歷時5天，內(nèi)容涵蓋面廣，要求幾近苛刻。在迎審前期，華藥國際協(xié)助華民公司做了大量基礎(chǔ)工作。審計期間， MHRA審計專員對華民公司組織機(jī)構(gòu)與設(shè)施，管理、人員資格與培訓(xùn)、生產(chǎn)過程等內(nèi)容進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查和詢問。在情況總結(jié)通報會上，審計專員給予華北制藥“良好的組織，專業(yè)的人員，高質(zhì)量的產(chǎn)品”的評價，并表示對此次審計印象極為深刻。

此次審計的順利通過，不僅是英國MHRA對華北制藥頭孢粉針產(chǎn)品嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定，更標(biāo)志著華藥產(chǎn)品獲得了在英國及歐洲市場銷售藥品的資格，為下一步華北制藥跟歐洲各國發(fā)展醫(yī)藥貿(mào)易奠定了良好的基礎(chǔ)。進(jìn)行國際GMP認(rèn)證是華北制藥產(chǎn)品走向世界的通行證，更是華藥走向國際化發(fā)展的必經(jīng)之路。走國際化道路躋身歐美高端市場一直是華藥人的夢想，此次認(rèn)證工作的成功，是華北制藥向國際高端市場推進(jìn)邁出的一大步。