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目前我國(guó)制劑出口絕大部分都是仿制藥,在國(guó)外市場(chǎng)上影響力不夠,品牌實(shí)力不強(qiáng),規(guī)模不大。嚴(yán)格意義上來(lái)講,目前中國(guó)制劑出口還處于摸索起步階段。在我國(guó)4000多家藥企中,通過(guò)歐美質(zhì)量體系認(rèn)證的制劑企業(yè)只有35家。中國(guó)制劑出口企業(yè)還不超過(guò)十家,制劑出口總量還沒(méi)有達(dá)到我國(guó)原料藥出口總量的10%。那么制劑出口業(yè)務(wù)受限制的因素有哪些呢?
1.部分中國(guó)企業(yè)為保證收益,就在內(nèi)部實(shí)行雙重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以降低成本。
2.很大一部分國(guó)內(nèi)企業(yè)滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),不愿投入巨額資金去做制劑出口,即使出口也只是采用大量出口原料藥換取外匯的路徑;
3.產(chǎn)業(yè)鏈的配套能力差成為制約因素。王錦剛對(duì)記者表示,目前國(guó)內(nèi)的輔料、劑型和產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念比較落后,并不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),從事制劑出口的企業(yè),輔料和包材等幾乎要全部進(jìn)口,制約了國(guó)內(nèi)制劑出口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
4.許多企業(yè)沒(méi)有制劑出口的戰(zhàn)略規(guī)劃。駱燮龍認(rèn)為,很多企業(yè)沒(méi)能實(shí)現(xiàn)國(guó)際化,很大程度上在于企業(yè)自身并沒(méi)有確定相應(yīng)的戰(zhàn)略目標(biāo),并且在投資方面意愿不強(qiáng)。