生產(chǎn)抗生素的需要哪幾個主要步驟？

制造發(fā)酵液的化合物是抗生素生產(chǎn)所需的主要原料。這種發(fā)酵液是一種水溶液，由微生物繁殖所需的所有成分組成。此外，抗生素產(chǎn)生生物體正常生長所需的微量元素也包括在內。那么抗生素制劑生產(chǎn)過程需要怎么的流程？

盡管大多數(shù)抗生素都存在于自然界中，但它們通常不能以大規(guī)模生產(chǎn)所需的數(shù)量獲得。為此，開發(fā)了一種發(fā)酵工藝。它包括分離所需的微生物，促進培養(yǎng)物的生長，精制和分離的抗生素產(chǎn)品。在整個生產(chǎn)過程中保持無菌條件很重要，因為外來微生物的污染會破壞發(fā)酵。

開始發(fā)酵

在發(fā)酵開始之前，必須分離出所需的抗生素制劑產(chǎn)生生物，并且必須將它的數(shù)量增加許多倍。為了做到這一點，在實驗室中從先前分離的冷藏生物體樣品中培養(yǎng)出一種起始物。為了培養(yǎng)當初的培養(yǎng)物，將生物樣品轉移到含瓊脂的平板上。然后將初始培養(yǎng)物與食物和其他生長所需的營養(yǎng)物一起放入搖瓶中。這就產(chǎn)生了一種懸浮液，它可以轉移到種子槽中進一步生長。

種子罐是鋼制罐，旨在為微生物生長提供理想的環(huán)境。它們充滿了特定微生物生存和茁壯成長所需的所有東西，包括溫水和碳水化合物食物，如乳糖或葡萄糖。此外，它們還含有其他必要的碳源，如乙酸、酒精或碳氫化合物，以及氮源，如氨鹽。維生素、氨基酸和微量營養(yǎng)素等生長因子構成了種子庫的內容物。種子罐配備有混合器和泵，混合器可以保持生長培養(yǎng)基的流動，泵可以輸送消毒的過濾空氣。大約24-28小時后，種子罐中的材料被轉移到初級發(fā)酵罐中。

發(fā)酵

發(fā)酵罐本質上是鋼制種子罐的更大版本，能容納大約30，000加侖。它充滿了相同的生長介質存在于種子箱中，也提供了一個誘導生長的環(huán)境。這里允許微生物生長和繁殖。在這個過程中，它們分泌大量所需的抗生素。冷卻水箱以保持溫度在73-81華氏度(23-27.2攝氏度)之間。它不斷被攪動，一股連續(xù)的消毒空氣被泵入其中。為此，消泡劑定期添加。由于酸堿度控制對更佳生長至關重要，酸或堿可根據(jù)需要添加到罐中。

分離和純化

三到五天后，抗生素的更大量將被生產(chǎn)出來，分離過程可以開始。根據(jù)產(chǎn)生的特定抗生素，發(fā)酵液通過各種純化方法進行處理。例如，對于水溶性抗生素化合物，可以使用離子交換法進行純化。在這種方法中，化合物首先從肉湯中的廢棄有機物質中分離出來，然后通過設備輸送，設備將其它水溶性化合物從所需的化合物中分離出來。為了分離油溶性抗生素如青霉素，使用溶劑萃取法。在這種方法中，肉湯用有機溶劑處理，如乙酸丁酯或甲基異丁基酮，它們能特異性溶解抗生素。然后使用各種有機化學方法回收溶解的抗生素。在該步驟結束時，制造商通常會得到一種純化的粉末狀抗生素，這種抗生素可以進一步精制成不同的產(chǎn)品類型。

改善

抗生素制劑產(chǎn)品可以有許多不同的形式。它們可以以靜脈注射袋或注射器的溶液、藥丸或凝膠膠囊的形式出售，或者它們可以以粉末的形式出售，并結合到局部軟膏中。根據(jù)抗生素的形式，初始分離后可采取各種精制步驟。對于靜脈注射袋，晶體抗生素可以溶解在溶液中，放入袋中，然后密封。對于凝膠膠囊，粉狀抗生素被物理地填充到膠囊的下半部分，然后上半部分被機械地放置到位。當用于局部軟膏時，抗生素混合到軟膏中。

從這一點開始，抗生素產(chǎn)品被運送到包裝站。在這里，產(chǎn)品被堆疊并放在盒子里。他們被裝上卡車，運送到各種經(jīng)銷商、醫(yī)院和藥店。發(fā)酵、回收和加工的整個過程可能需要5到8天。