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醫(yī)用塑料產(chǎn)品隨著國(guó)內(nèi)外高質(zhì)量醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,這一技術(shù)已經(jīng)變得更加先進(jìn)。這種設(shè)備已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療保健系統(tǒng)中不可或缺的重要組成部分。醫(yī)用塑料產(chǎn)品有各種各樣的裝置。從測(cè)試設(shè)備如小瓶和燒杯到手術(shù)器械、導(dǎo)管和植入物,塑料因其高性能、輕質(zhì)和低成本而越來(lái)越多地被使用。
創(chuàng)造安全有效的醫(yī)療設(shè)備
多樣化的醫(yī)療應(yīng)用、產(chǎn)品耐用性和生物相容性都是醫(yī)療塑料產(chǎn)品的原始設(shè)備制造商必須考慮的重要因素,以滿足市場(chǎng)需求。同樣重要的是,醫(yī)用級(jí)塑料材料必須符合國(guó)內(nèi)外監(jiān)管要求。為了確保塑料材料對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品安全有效用于醫(yī)療器械的聚合物通常由熱塑性材料制成。
熱塑性塑料是一種合成聚合物。所有塑料都是由特定類型的合成聚合物制成的,術(shù)語(yǔ)“聚合物”和“塑料”通常是同義的。也就是說(shuō),熱塑性塑料有別于其他合成聚合物,因?yàn)樗鼈兛梢苑磸?fù)加熱和重塑,而不會(huì)發(fā)生不可逆的降解。這些變化是物理性的,而不是化學(xué)性的,這意味著熱塑性塑料可以重復(fù)使用和回收。加熱時(shí),熱塑性塑料液化,材料變得容易成型,然后冷卻時(shí)固化成耐用的成品。這使得熱塑性塑料成為定制塑料注射成型和注射吹塑服務(wù)的理想選擇。
熱塑性材料的選擇必須是醫(yī)用級(jí)聚合物。醫(yī)用級(jí)塑料或聚合物的特性具有共同的特征,這意味著它們必須在醫(yī)生的許可下生產(chǎn),才能通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證和確認(rèn)要求。對(duì)于有關(guān)患者安全的特定應(yīng)用,它們必須提供生物相容性。此外,成品必須耐溫、耐沖擊和耐腐蝕,以承受醫(yī)用塑料產(chǎn)品所經(jīng)受的高磨損和重復(fù)消毒周期。用于制造醫(yī)用塑料產(chǎn)品的普通熱塑性材料包括聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯或定制聚合物的配方,以滿足特定的醫(yī)療器械應(yīng)用。
聚碳酸酯用于各種材料中,但有名的是它們的抗沖擊性能和耐高溫范圍。聚碳酸酯聚合物的應(yīng)用包括眼鏡、汽車部件、防護(hù)裝備和醫(yī)療設(shè)備中的塑料透鏡。因?yàn)榫厶妓狨ゾ哂辛己玫哪蜔嵝阅?,所以它們非常柔韌并且可以在室溫下形成而不開裂或斷裂。這種性質(zhì)使得聚碳酸酯在原型應(yīng)用中非常有用,例如在醫(yī)療器械中。
聚丙烯是一種具有成本效益的醫(yī)用級(jí)塑料材料,用于需要蒸汽消毒醫(yī)療器械的地方。除了耐蒸汽滅菌之外,聚丙烯的機(jī)械性能還包括其可重復(fù)使用的循環(huán)次數(shù)的耐久性。它的可回收性也使它成為一種有吸引力的醫(yī)用塑料。
聚乙烯是一種用途廣泛、耐用的熱塑性塑料,用途廣泛。其高抗沖擊性和耐化學(xué)品性,以及低吸濕性使其成為醫(yī)用級(jí)塑料的好選擇。它不會(huì)褪色,也不會(huì)保留危險(xiǎn)的細(xì)菌,還能經(jīng)受嚴(yán)酷的清潔劑。它通常是醫(yī)用植入物中使用的材料之一,因?yàn)樗且环N多孔合成聚合物,具有生物惰性,不會(huì)在體內(nèi)降解。
滿足市場(chǎng)需求的醫(yī)用塑料產(chǎn)品
醫(yī)用塑料產(chǎn)品正在給醫(yī)療保健行業(yè)帶來(lái)革命。醫(yī)療器械中聚合物的增長(zhǎng)改變了市場(chǎng),塑料醫(yī)療器械穩(wěn)步取代其他材料,如玻璃、陶瓷和金屬。醫(yī)用級(jí)聚合物可能各不相同,但具有某些共同的特性和特性,并符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和要求。