關(guān)于醫(yī)療器械的分類及安全使用要點(diǎn)

醫(yī)療器械是用于治療、診斷或預(yù)防疾病或異常身體狀況的任何儀器或部件。醫(yī)療器械不包括用于動(dòng)物或獸醫(yī)目的的器械。華藥國(guó)際醫(yī)藥有限公司作為一家專業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè)，下面為大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械的分類及安全使用要點(diǎn)。

醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械旨在改善患者在診斷、治療或手術(shù)中的健康狀況，由監(jiān)督管理局嚴(yán)格監(jiān)管。醫(yī)療器械根據(jù)我國(guó)的分類系統(tǒng)分為三類，分類系統(tǒng)定義了醫(yī)療器械涉及的風(fēng)險(xiǎn)量以及使用和制造器械時(shí)須遵循的適當(dāng)程序。

什么是一類醫(yī)療器械？

一類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，幾乎沒(méi)有潛在風(fēng)險(xiǎn)。歸類為一類的醫(yī)療器械須遵循監(jiān)督管理局的一般政策，包括醫(yī)療器械的注冊(cè)、適當(dāng)?shù)钠放坪蜆?biāo)簽、適當(dāng)?shù)闹圃旒夹g(shù)，并且在營(yíng)銷(xiāo)該器械之前須通知監(jiān)督管理局。

一類醫(yī)療器械包括壓舌板、彈性繃帶、手持牙科器械和檢查手套。

什么是二類醫(yī)療器械？

二類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)更復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)小。歸類為二類的醫(yī)療器械須遵循一般政策和特殊標(biāo)簽、強(qiáng)制性性能標(biāo)準(zhǔn)和上市后監(jiān)督。大多數(shù)醫(yī)療器械屬于二類醫(yī)療器械，如X光機(jī)、電動(dòng)輪椅、輸液泵、手術(shù)針和針灸針。

什么是三類醫(yī)療器械？

三類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)復(fù)雜，指導(dǎo)原則嚴(yán)格，因?yàn)樗鼈儤?gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)Z大。三類醫(yī)療器械須遵循一類和二類指南，但也須獲得監(jiān)督管理局的上市前批準(zhǔn)，并且在上市前須對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行科學(xué)審查。三級(jí)醫(yī)療設(shè)備支持或維持人類生命，因此故障是不可接受的。三類醫(yī)療設(shè)備包括植入式起搏器、心臟瓣膜和植入式大腦模擬器。

正確使用醫(yī)療設(shè)備

患者的需求可能會(huì)有所變化，有時(shí)可能會(huì)逐漸變化，但往往會(huì)很快變化。重要的是要定期對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估，以確保所使用的設(shè)備仍能滿足他們的需求。理想情況下，應(yīng)在患者護(hù)理計(jì)劃的治療一開(kāi)始就做出此規(guī)定。

如果任何設(shè)備存在問(wèn)題，應(yīng)立即采取措施糾正這種情況。如有必要，應(yīng)獲得更換設(shè)備，并將有故障的設(shè)備通過(guò)適當(dāng)的渠道退回維修。在某些情況下，由于未能遵循正確的程序而再次使用從一次事件中刪除的設(shè)備。

將設(shè)備放在角落并等待其他人對(duì)其進(jìn)行分類不是正確的過(guò)程。對(duì)于涉及已知已發(fā)生故障的設(shè)備的事件的再次發(fā)生，沒(méi)有借口。

有時(shí)，看似無(wú)害的設(shè)備如果使用不當(dāng)，實(shí)際上可能會(huì)致命，尤其是在環(huán)境變化的情況下。

使用后

當(dāng)患者不再使用設(shè)備時(shí)，護(hù)士的責(zé)任不會(huì)終止。他們有個(gè)人責(zé)任確保在處置設(shè)備時(shí)遵循正確的程序。

應(yīng)當(dāng)歸還，處置或清潔所有設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)方法。有效地工作的一個(gè)例子是將注射器放置在盒中。

如果需要去污，維修或修理，則需要更多的程序。應(yīng)該對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，如果有任何故障或損壞，則應(yīng)予以處理。

應(yīng)按照制造商的說(shuō)明進(jìn)行操作。