華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片成功通過國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

9月17日，華北制藥收獲碩果——阿莫西林克拉維酸鉀片（安滅菌片）通過國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，這是酶抑制劑復(fù)配制劑中過評(píng)的口服類抗生素產(chǎn)品。

阿莫西林克拉維酸鉀片是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，兩者結(jié)合能有效增強(qiáng)抗菌活性，對(duì)耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好。安滅菌片屬于國(guó)家醫(yī)保甲類、國(guó)家基本藥物，在城市等級(jí)醫(yī)院、城市社區(qū)、縣級(jí)及以下基層市場(chǎng)，零售終端市場(chǎng)空間巨大。

針對(duì)該產(chǎn)品制藥難度大、臨床變異性大的特點(diǎn)，項(xiàng)目組不怕困難，團(tuán)結(jié)協(xié)作，以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，技術(shù)研討，細(xì)化方案，隨時(shí)糾正，日復(fù)一日，經(jīng)過處方研究，工藝優(yōu)化，規(guī)范改進(jìn)，臨床研究，終于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

7月，完成了產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)估。華北制藥股份有限公司北元分公司經(jīng)評(píng)審后進(jìn)行了相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，以確保獲得批準(zhǔn)后的商業(yè)化生產(chǎn)。華北制藥營(yíng)銷公司積極開展被評(píng)價(jià)產(chǎn)品的上市前調(diào)研，完成了對(duì)各省10余家商業(yè)客戶和10余家終端用戶的問卷調(diào)查、大量市場(chǎng)信息反饋和區(qū)域數(shù)據(jù)分析，為評(píng)價(jià)后的產(chǎn)品定價(jià)、定量和市場(chǎng)定位提供了詳細(xì)可靠的依據(jù)，為產(chǎn)品市場(chǎng)戰(zhàn)略布局的制定制定制定了完整的標(biāo)準(zhǔn)。

安滅菌片將成為華北制藥口服制劑的又一重磅產(chǎn)品，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的臨床療效會(huì)給更多患者帶來福音。