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近日,華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司“注射用頭孢曲松鈉(0.25g/1.0g)”已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準,通過仿制藥質(zhì)量效果一致性評價,目前已經(jīng)取得批件。
注射用頭孢曲松鈉為華民公司k感染藥品的重點產(chǎn)品之一,屬于國家醫(yī)保目錄藥品,主要用于治對本品敏感的致病菌引起的感染,如:膿毒血癥;腦膜??;播散性萊姆?。ㄔ?、晚期);腹部感染(腹膜病、膽道及胃腸道感染);骨、關節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染;免疫機制低下患者之感染;腎臟及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺病、耳鼻喉感染;生殖系統(tǒng)感染;術前防感染。
此次通過一致性評價,表示該產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量效果一致,能為患者提供優(yōu)價的用藥選擇。華民公司仍將進一步提升優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力、延長產(chǎn)品的生命周期,并借助強有力的研發(fā)創(chuàng)新能力和供應鏈能力,為廣大病患提供質(zhì)更多的藥品與服務。