華藥國(guó)際喜獲注射用硫酸鏈霉素WHOPQ認(rèn)證

2017年6月30 日WHO網(wǎng)站公布了由新制劑分廠生產(chǎn)、華藥國(guó)際組織申報(bào)的硫酸鏈霉素粉針獲得WHO的PQ認(rèn)證，成為全球通過(guò)該認(rèn)證的仿制硫酸鏈霉素粉針的企業(yè)。PQ認(rèn)證，PQ是Pre-qualification的簡(jiǎn)寫，翻譯成“預(yù)認(rèn)證”。PQ認(rèn)證是一個(gè)擴(kuò)大艾滋病、結(jié)核、瘧疾等病人藥品獲得性的行動(dòng)方案，通過(guò)對(duì)申請(qǐng)工廠及產(chǎn)品的審核，確保國(guó)際基金采購(gòu)藥品的質(zhì)量，安全性和有效性。

從項(xiàng)目立項(xiàng)、文件提交到獲得PQ證書，前后經(jīng)歷了兩次GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，歷經(jīng)多輪文件缺陷回復(fù)補(bǔ)充，新制劑工廠和華藥國(guó)際兩個(gè)公司多個(gè)部門精誠(chéng)合作，積極配合，共同解決在申報(bào)過(guò)程中遇到的各種難題，歷經(jīng)三年多的努力，辛勤汗水澆灌的花朵終于結(jié)出豐碩的成果，硫酸鏈霉素獲得WHOPQ認(rèn)證，意味著該產(chǎn)品具備參與國(guó)際招標(biāo)資質(zhì)，標(biāo)志著華北制藥制劑品種依托國(guó)際認(rèn)證進(jìn)軍高端市場(chǎng)的又一重大突破，對(duì)內(nèi)提升華北制藥制劑生產(chǎn)線管理水平和生產(chǎn)能力，對(duì)外將提高銷售量、放大市場(chǎng)，增加獲得委托加工的機(jī)會(huì)。同時(shí)也在世界范圍內(nèi)宣傳了華北制藥品牌，打造了良好的國(guó)際形象。相信越來(lái)越多的華藥自有制劑產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)進(jìn)入國(guó)際高端認(rèn)證的行列，為企業(yè)發(fā)展注入新的活力。