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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品的出現(xiàn)給人們的健康提供了保障,那么你知道生物制品該如何進(jìn)行保存嗎?
生物制品多是用微生物或其代謝產(chǎn)物所制成,從化學(xué)成分上看,多具蛋白特性,而且有的制品本身就是活的微生物。因此,生物制品一般都怕熱、怕光,有的還怕凍,保存條件直接會影響到制品質(zhì)量。一般來說,溫度愈高,保存時(shí)間愈短。最適宜的保存條件是2~10℃干暗處。除小兒麻痹等活疫苗及干燥制品不怕凍結(jié)外,其他制品一般不能在0℃以下保存,否則會因凍結(jié)而造成蛋白變性,融化后會發(fā)生大量溶菌或出現(xiàn)搖不散的絮狀沉淀而影響免疫效果,甚至?xí)又亟臃N后的反應(yīng)。
各種生物制品對熱的穩(wěn)定性又根據(jù)其性質(zhì)和質(zhì)量不同而有區(qū)別,一般活菌苗、活疫苗最怕熱,如麻疹疫苗及液體結(jié)核菌苗,在室溫中放置,效力就明顯下降,因此必需在2~10℃保存;霍亂、哮喘等死菌苗,一般可在室溫保存;精制抗毒素、吸附精制類毒素、斑疹傷寒疫苗等雖較穩(wěn)定,但最好也保存在2~10℃暗處,如保存溫度過高,則會影響質(zhì)量。
生物制品多標(biāo)有失效期及有效期,如已過期即不可使用,這在“生物制品檢定法規(guī)貯存規(guī)則”第七條中已有規(guī)定:“凡超過規(guī)定貯存時(shí)間之半成品或過效期之成品,除另有規(guī)定經(jīng)再次檢定可以延長效期者外,須由庫中提出廢棄之”。