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生物制品包括多種產(chǎn)品,如疫苗、血液和血液成分、過敏原、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療蛋白。生物制品可以由糖、蛋白質(zhì)或核酸或這些物質(zhì)的復(fù)雜組合組成,也可以是活的實(shí)體,如細(xì)胞和組織。生物制品是從各種自然來源人、動(dòng)物或微生物中分離出來的,可以通過生物技術(shù)方法和其他尖端技術(shù)生產(chǎn)。例如,基于基因和細(xì)胞的生物制劑通常處于生物醫(yī)學(xué)研究的前沿,并可用于治療各種無法獲得其他治療的醫(yī)學(xué)疾病。
與大多數(shù)化學(xué)合成的藥物及其結(jié)構(gòu)是已知的相反,大多數(shù)生物制品是復(fù)雜的混合物,不容易識(shí)別或表征。生物產(chǎn)品,包括由生物技術(shù)制造的產(chǎn)品,往往是熱敏性的,容易受到微生物污染。因此,有必要從當(dāng)初的制造步驟中使用無菌原則,這也與大多數(shù)常規(guī)藥物不同。
生物制品通常代表著生物醫(yī)學(xué)研究的前沿,并且可能提供治療目前沒有其他治療方法的各種醫(yī)學(xué)疾病和病癥的有效手段。
生物制品的類型包括以下幾種:
1、抗毒素和抗蛇毒血清
抗毒素和抗毒液是能中和毒素或毒液作用的藥劑??苟舅乜梢杂赏晃锓N或其他有機(jī)體產(chǎn)生。然后提取、凈化他們的血液并注射到受感染的人或動(dòng)物體內(nèi)??苟舅赜糜谥委熁蝾A(yù)防由生物毒素引起的破傷風(fēng)等疾病。
抗蛇毒血清是通過向動(dòng)物注射少量(安全的)這種特定的毒液而產(chǎn)生的,一旦這種動(dòng)物產(chǎn)生了抗蛇毒的抗體,血液就會(huì)被有毒的有機(jī)體(例如蛇咬傷)抽取、凈化并用于治療咬傷等。造血干細(xì)胞動(dòng)員劑,體內(nèi)診斷生物制劑和重組人紅細(xì)胞生成素等。
2、造血干細(xì)胞動(dòng)員劑:
造血干細(xì)胞動(dòng)員劑與CXCR4趨化因子受體結(jié)合并抑制其配體基質(zhì)細(xì)胞衍生因子-1-α(SDF-1-α)的結(jié)合。這導(dǎo)致造血干細(xì)胞向外周血移動(dòng)。造血干細(xì)胞(CD34+細(xì)胞)從外周血中采集,用于非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者的自體移植。造血干細(xì)胞產(chǎn)生所有類型的血細(xì)胞,因此自體移植恢復(fù)了血細(xì)胞的正常生產(chǎn)。
3、體內(nèi)診斷生物制劑
體內(nèi)診斷測(cè)試是一種在體內(nèi)進(jìn)行的程序,以確定疾病或醫(yī)療狀況。將體內(nèi)診斷生物學(xué)引入體內(nèi)將引起觀察或測(cè)量的反應(yīng),并確定試驗(yàn)結(jié)果。
4、重組人紅細(xì)胞生成素
重組人促紅細(xì)胞生成素,作用類似內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素,刺激紅細(xì)胞生成,產(chǎn)生紅細(xì)胞的過程。內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素是一種由腎臟特定細(xì)胞分泌的激素,對(duì)到達(dá)腎臟組織的氧氣水平降低作出反應(yīng)。重組人促紅細(xì)胞生成素被用于腎衰竭患者治療貧血。