凈化是對使用過的醫(yī)療器械進行清洗和消毒的過程，以便這些器械可以被工程師重復使用或測試。但在任何人處理使用過的設備之前，法律要求對其進行凈化，以確保工作人員的安全。為了完成這項任務，公司必須擁有必要的認證，并遵循既定的指導方針，以降低暴露于血液、身體組織等生物有害物質的風險。如果公司不具備在內部完成任務的能力，則必須將活動外包。那么不同的凈化過程對醫(yī)療器械的使用安全有什么表現？
凈化有三個級別/步驟，每個級別是低級方法的集合?；诒┞队谏镉泻ξ镔|的情況，一個設備可能不需要經歷所有三個級別才能達到無菌。強度的增加順序為：
清潔(低級-1級)；
消毒(中級-2級)；
滅菌(高級3級)。
1、清潔
這是凈化過程中的第一步，也是非常重要的一步，通常用洗滌劑和水從醫(yī)療器械表面清除可見和不可見的污垢(如血液、蛋白質物質和其他碎片)。
2、凈化
在下一步中，液體化學物質被用來殺死醫(yī)療器械上的無孢子形成細菌。一些常用的消毒劑有：次氯酸鈉(漂白劑)；乙醇；異丙醇(70%)；酒精；甘草；戊二醛。
3、消毒
通過應用高水平的熱量，更高水平的凈化不僅可以殺死引起微生物的疾病，還可以消除可傳播的物質，如孢子和細菌。不同的消毒方法包括:輻射(伽馬射線或電子束)；環(huán)氧乙烷；蒸汽滅菌；干熱滅菌法。
選擇的滅菌方法基于醫(yī)療器械的耐熱能力和所需的滅菌程度。例如，具有空腔或管狀開口的設備需要低水平的蒸汽滅菌，但是能夠承受高熱水平的儀器將有資格進行高熱蒸汽滅菌。
4、無菌保證水平
無菌保證水平是指一個單元在經過滅菌處理后不無菌的概率。一旦設備滅菌，就要進行測試，以確定是否達到了預期的無菌水平。這是通過使用生物指示劑測試和化學指示劑來完成的。
5、包裝/運輸指南
在包裝和運輸受污染的醫(yī)療器械時，由于涉及生物危害風險，必須遵守規(guī)定的指南。物流公司和運輸組織堅持診斷樣本和環(huán)境測試樣本的包裝包括四個基本組成部分：防水主貯器；防水二次插座；吸收劑；堅固的外包裝。
