華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液服務商簽約儀式在石家莊舉行

上證報我國證券網(wǎng)訊（記者 劉立）近日，由華北制藥自主研發(fā)的國家一類新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（商品名“迅可”）服務商簽約儀式在石家莊正定舉行。據(jù)悉，這預示著華北制藥充分做好了“迅可”上市的市場準備工作。此前， 公司曾在互動平臺表示，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（200IU/1.0ml）完成并通過研制及生產現(xiàn)場核查，注冊申請目前正在優(yōu)先審評審批中（在藥審中心）。

據(jù)介紹，該產品上市后，將豐富華北制藥生物藥產業(yè)集群，是華藥向生物技術藥品轉型的標志性成果，確立了華北制藥以生物藥主導創(chuàng)新的方向，對華藥未來發(fā)展具有極其重要的意義。

公司相關負責人表示，華北制藥在上世紀80年代初較早進入生物技術制藥領域，有著較深厚的技術積累。近年來，公司抓住機遇，發(fā)揮生物藥研發(fā)、生物藥產業(yè)化技術優(yōu)勢，歷經(jīng)17年潛心研發(fā)的國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，作為我國第壹個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，將打破血漿來源受限造成的市場空缺，挽救更多生命，為實現(xiàn)世衛(wèi)組織提出的“消滅人類狂犬病”的偉大目標提供重要的支撐條件。

據(jù)悉，“十四五”期間，公司明確了重點發(fā)展生物藥的產業(yè)發(fā)展方向，依托自身技術優(yōu)勢在生物藥領域布局。公司已建成抗體藥品研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構建了三大表達系統(tǒng)，研發(fā)方向和能力更趨專業(yè)化和延展性，基因重組類藥品乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物藥產品實現(xiàn)產業(yè)化，乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝，消了硫柳汞潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質量優(yōu)勢迅速轉化為競爭優(yōu)勢，占據(jù)了市場半壁江山。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究，10余個生物藥處在不同的研發(fā)階段，形成了梯次化的生物藥產品布局。