哪些因素會(huì)影響醫(yī)藥制劑的穩(wěn)定性？

醫(yī)藥制劑即藥物制劑，就是具體的按照一定形式制備的藥物成品。藥物制劑解決了藥品的用法和用量問題。同時(shí)對(duì)人類起到非常大的意義，具有重大的作用。那么哪些因素會(huì)影響醫(yī)藥制劑的穩(wěn)定性？

1、外界因素

在醫(yī)藥制劑中部分對(duì)光較為敏感，一些對(duì)光敏感的物質(zhì)如硝普鈉、氯丙嗪、核黃素、氫化可的松、維生素A、葉酸等，見光發(fā)生化學(xué)降解作用。氧在水中有一定的溶解度，容器空間有氧存在，藥物氧化后不僅效價(jià)降低而且往往使顏色加深或變色或形成沉淀或產(chǎn)生不良?xì)馕?，?yán)重影響藥品質(zhì)量。金屬離子對(duì)部分醫(yī)藥制劑發(fā)生氧化反應(yīng)具有催化作用，而藥物制劑中出現(xiàn)的微量金屬離子，是由于輔料、容器、溶劑，還有在制備過程中所運(yùn)用的工具等帶來的，會(huì)促進(jìn)藥物制劑的氧化，從而降低其自身的穩(wěn)定性，對(duì)藥物的使用造成嚴(yán)重影響。濕度對(duì)固體藥物制劑穩(wěn)定性有嚴(yán)重影響，當(dāng)固體藥物制劑吸收水分后，會(huì)在其表面形成水化膜，以及發(fā)生分解反應(yīng)，從而使得固體藥物制劑的穩(wěn)定性下降。

2、包裝材料質(zhì)量

藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系到人類身體健康的大間題，對(duì)其進(jìn)行包裝材料的選擇是非常關(guān)鍵的，常用于藥物制劑包裝的材料包括玻璃、塑料、橡膠和金屬等多種，并不容易與醫(yī)藥制劑發(fā)生化學(xué)作用，不過某些玻璃能夠釋放堿性物質(zhì)，或是脫落不溶性碎片，影響其穩(wěn)定性。在選擇包裝材料時(shí)，首先要了解藥品的物化性能、保存方法，以及銷售要求，不完善的包裝可使穩(wěn)定性好的制劑失效，包裝材料恰當(dāng)與否、質(zhì)量好壞對(duì)藥品受外界環(huán)境的影響及藥物自身的穩(wěn)定都有直接關(guān)系。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)需要依據(jù)藥物制劑的性質(zhì)、影響因素和包裝材料的性質(zhì)而定，例如如果醫(yī)藥制劑對(duì)光線較為敏感，在貯存時(shí)需選用棕色玻璃材料，但是由于其鐵含量比較高，如果藥物制劑容易與鐵反應(yīng)，則不能用其貯存。不完善的包裝可導(dǎo)致穩(wěn)定性好的制劑產(chǎn)生失效現(xiàn)象，包裝材料是否選取恰當(dāng)，對(duì)藥品受外界環(huán)境的影響和藥物自身的穩(wěn)定性都有比較直接的關(guān)系。