進(jìn)口保健食品申報(bào)周期需要哪些步驟？

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平的逐漸提高，現(xiàn)在人們對(duì)身體健康和保健方面越來越重視，因此促進(jìn)了保健食品行業(yè)的發(fā)展。而且有很多國外進(jìn)口的保健食品進(jìn)入中國市場(chǎng)。那么進(jìn)口保健食品申報(bào)周期需要哪些步驟？

1、檢驗(yàn)周期申報(bào)進(jìn)口保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測(cè)一般需要4個(gè)月左右；安全性試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)一般需要5、6個(gè)月左右。人體試食試驗(yàn)一般會(huì)在3-5個(gè)月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗(yàn)的一般檢驗(yàn)周期會(huì)在8-10個(gè)月左右,需要人體試驗(yàn)的會(huì)在12-14個(gè)月左右。

2、評(píng)審周期SFDA審評(píng)中心的評(píng)審大會(huì)一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月）。審評(píng)中心會(huì)在SFDA受理企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)后80個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評(píng),提出評(píng)審意見。企業(yè)會(huì)有5個(gè)月的時(shí)間遞交補(bǔ)充資料,經(jīng)評(píng)審后等待國家的行政審批意見。

3、評(píng)審政策的影響進(jìn)口保健食品注冊(cè)工作按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。

注意：官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定,需及時(shí)掌握其精神,否則會(huì)拖延申報(bào)周期。

4、資料準(zhǔn)備情況的影響資料準(zhǔn)備的情況會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評(píng)委會(huì)意見越少、補(bǔ)充資料越快,獲得國家批準(zhǔn)的時(shí)間就會(huì)越快,否則會(huì)延長申報(bào)的周期。

注意：如果委托的代理公司經(jīng)驗(yàn)缺乏,就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時(shí)間。

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